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首頁 - 招賢納士

招聘崗位:QA總監

時間:2023-08-24 來源:依生生物

崗位職責:

1.負責組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向上級領導提出保證產品質量的意見和改進建議。

2.負責審核質量風險并進行確認。

3.負責審核公司級以及部門級年度自檢計劃,參與組織質量事故的處理工作。

4.負責審核質量管理及生產管理相關文件,組織建立生產質量管理的文件系統并監督實施。

5.負責審核、確保與質量有關的偏差、變更、CAPA,驗證等質量保證相關工作,并監督實施效果的確認。

6.完成領導交辦的其他工作等。



任職要求:

1.生物、藥學或制藥等相關專業碩士及以上學歷;制藥企業8年以上工作經驗,4年10人以上團隊管理經驗,具備良好的英語閱讀能力;

2.熟悉生物醫藥行業相關法規及掌握新版GMP管理體系,至少參加兩次新版GMP迎檢工作;

3.熟悉醫藥行業現行相關法規、國內外GMP發展現狀和趨勢,掌握藥品質量管理相關知識,熟悉制劑企業質量管理體系建設,熟悉GMP對風險管理、計算機系統管理要求和措施,能夠指導和帶領團隊編制質量,保證體系管理文件,建立和運行質量保證體系;

4.熟悉質量保證體系的管理流程,包括偏差、變更、CAPA、年度質量回顧、投訴等。

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