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首頁 - 招賢納士

招聘崗位:QC總監

時間:2023-08-24 來源:依生生物

崗位職責:

1.負責根據行業發展、公司發展和國家法律法規更新要求,組織制訂,或修訂公司質量管理制度、質量標準,并組織實施,優化質量控制部門的組織結構和人才結構,更新和優化相關工作流程和文件系統,確??沙掷m發展。

2. 組織推動實驗室信息化、精細化管理工作,提高檢驗效率和檢驗過程中的可追溯性。

3.負責年度目標和質量工作計劃編制與措施,并組織和督導GMP各項規范的落實。

4.負責組織開展企業原輔料、中間產品、成品檢驗及其方法驗證工作,并確保依據法規更新完善和更新方法。

5.組織開展實驗室相關設備驗證和確認工作,組織設備全生命周期管理,確保實驗室檢驗設備處于良好的運行狀態。

6.負責審核、確保與質量有關的質量控制相關工作,并監督實施效果的確認。

7.完成領導交辦的其他工作等。


任職要求:

1.生物、藥學或制藥等相關專業,制藥企業8年以上工作經驗,4年10人以上團隊管理經驗,具備良好的英語閱讀能力;

2.熟悉生物醫藥行業相關法規、相關藥典和國內外涉及檢驗部分指導原則,掌握新版GMP基本原則;

3.熟悉疫苗產品質量控制和檢驗的各種常規檢測程序,能夠及時有效地發現并解決QC檢驗相關問題;

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